A extrusão por fusão a quente (HME) é um processo estabelecido que tem sido usado desde o início da década de 1930, predominantemente na fabricação de plásticos…
Existem dois tipos de extrusoras: extrusoras de rosca simples e duplas.As extrusoras de parafuso único são usadas principalmente para fundir e transportar polímeros para extrusá-los em formas contínuas, enquanto as extrusoras de parafuso duplo são usadas para misturar polímeros por fusão com materiais adicionais (pigmentos, cargas, reforçadores e APIs) e para desvolatilização.Na produção de formulações farmacêuticas, que requerem mistura homogênea e consistente de múltiplos ingredientes de formulação, uma extrusora de rosca dupla é preferida porque a rotação das roscas entrelaçadas proporciona melhor mistura para produzir um sólido homogêneo contendo partículas API finamente dispersas, ou uma solução sólida de API em polímero.Isto pode melhorar a taxa de dissolução e a biodisponibilidade de formulações de API pouco solúveis em água.O API distribuído uniformemente também é um pré-requisito para a produção de dispositivos eluidores de fármacos com reprodutibilidade intra e interlote da cinética de liberação de fármacos.
A fusão é realizada por aquecimento por fricção dentro do cilindro e, para extrusoras de rosca dupla, à medida que os materiais sofrem cisalhamento entre os parafusos rotativos e entre os parafusos e a parede do cilindro à medida que são transportados.O barril também é aquecido com aquecedores montados no barril ou resfriado com água.As temperaturas da seção do barril são geralmente otimizadas para que a viscosidade do fundido seja baixa o suficiente para permitir o transporte pelo barril e a mistura adequada, enquanto mantém as temperaturas baixas o suficiente para evitar a degradação térmica dos materiais.
As roscas de uma extrusora de rosca dupla geralmente fornecem diferentes tipos de condições de mistura e transporte em várias zonas do cilindro.Durante o desenvolvimento do produto, parafusos modulares com múltiplos elementos montados em um eixo comum permitem a adaptação e otimização do design do parafuso para cada produto.Seções da rosca podem ser projetadas para realizar funções de redução de tamanho de partícula, mistura e transporte.O comprimento da rosca em relação ao diâmetro do cilindro (relação L/D) é escolhido para otimizar o grau de mistura e o número de zonas necessárias para atingir as características do produto final.Um exemplo de parafuso modular completo.Os parafusos de produção de peça única podem ser construídos com o mesmo design dos parafusos de desenvolvimento, mas são mais fáceis de limpar para conformidade com cGMP.
Horário da postagem: 03/06/2017