A qualidade dos dispositivos médicos influencia a saúde e a segurança dos pacientes, por isso os testes de qualidade dos dispositivos médicos são extremamente rigorosos.Os produtos médicos estarão sujeitos a vários testes de qualidade antes de saírem da fábrica, a maioria dos quais terá que passar por testes de vedação, por exemplo,tubulação multilúmenusado em uma infinidade de procedimentos clínicos minimamente invasivos.Para ajudá-lo a entender melhor como os fabricantes realizam testes de vedação de tubos médicos multilúmen,SuKocompartilharei com você um caso de teste médico de vedação de tubo multilúmen.
A tubulação multilúmen possui um único tubo com vários caminhos/lúmens internos isolados uns dos outros.O cateter venoso central em tubo multilúmen possui uma ponta recortada com pequenos orifícios saindo de cada lúmen.Um acessório de ferramenta precisa ser feito para quebrar e vedar a tubulação antes do teste de vedação.
Para realizar testes de vedação de tubos multilúmen, um testador de estanqueidade com 4 portas de teste deve ser usado com um acessório de ferramenta usando o método de queda de pressão.Antes do teste, a pressão de teste, o tempo de inflação, o tempo de estabilização da pressão, o tempo de teste e o limite superior da taxa de vazamento devem ser definidos no testador de estanqueidade ao ar, e o tubo multilúmen deve ser colocado no acessório, com a extremidade proximal do lúmen conectado à porta apropriada e a extremidade distal selada.
Quando o testador é iniciado, cada lúmen é testado individualmente quanto a vazamentos, enquanto todos os outros lúmens não testados são ventilados.Desta forma, o teste de vazamento detecta quaisquer vazamentos entre lúmens, bem como vazamentos fora dotubulação médica multilúmen.Assim que o teste de vazamento for concluído, o testador exibirá os resultados finais do teste com uma luz verde para APROVADO e uma luz vermelha para REPROVADO.
Se você tiver qualquer tubo médico multilúmen para receber testes de vedação, procure uma organização de inspeção terceirizada com certificação CMA e CNAS.
Horário da postagem: 19 de agosto de 2022